β-内酰胺类快速检测试纸条说明书
1、检测原理
β-内酰胺类快速检测试纸条应用了竞争抑制免疫层析的原理,样本中的β-内酰胺类药物在流动的过程中与胶体金标记的特异性单克隆抗体结合,抑制了抗体和NC膜检测线(T线)上的β-内酰胺类药物—BSA偶联物的结合,从而导致检测线颜色深浅的变化。当样本中没有β-内酰胺类药物或β-内酰胺类药物浓度低于检测限时,T线显色,并且T线显色比C线强;当样本中的β-内酰胺类药物浓度等于或高于检测限时,T线不显色或T线显色比C线弱;而无论样本中是否含有β-内酰胺类药物,质控线(C线)都会显色,以示检测有效。
2、适用范围
本产品适用于牛奶样本中β-内酰胺类药物的定性检测。
3、检测限
青霉素类 | 欧盟标准(μg/L) | 检测限(μg/L) | 头孢类 | 欧盟标准(μg/L) | 检测限(μg/L) |
青霉素 G | 4 | 2-4 | 头孢喹肟 | 20 | 15-20 |
氨苄青霉素 | 4 | 3-4 | 头孢乙氰 | 125 | 100 |
阿莫西林 | 4 | 4-5 | 头孢洛宁 | 20 | 18-20 |
苯唑青霉素 | 30 | 6-8 | 头孢唑林 | 50 | 50 |
邻青霉素 | 30 | 6-8 | 头孢哌酮 | 50 | 40-50 |
双青霉素 | 30 | 6-8 | 头孢匹林 | 60 | 50-60 |
萘夫西林 | 30 | 20-30 | 头孢噻呋 | 100 | 90-100 |
4、产品组成
(1)8 个微孔试剂和8 条试纸条放于1 个试剂桶中,共12 桶
(2)1 份说明书
5、操作步骤
(1)实验前请先仔细阅读操作说明书。使用前将本试纸条和待检牛奶样本恢复至室温。
注:牛奶样本必须为▽均匀液体,不能有结块、发酸和沉淀。
(2)从原包装中取出试剂↘桶,打开后取出所需数目的微孔试剂和试纸条,并做好标记。请在60min 内尽快使用。检测试剂∑取出后,请立即盖好试剂桶盖。
(3)用微量移液器吸取200ml 牛奶样本于微孔中,缓慢吸打5 次,充分与微孔中试剂混匀后,开始计时。
(4)室温(20~25℃)孵育3min后,将标记好的试纸条插入微孔中——印有“MAX”线端朝下,使之充分浸入溶液中。
(5)再次室温(20~25℃)孵育3min后,取出试纸条并根据示←意图判定结果,其他时间判定无效。
6、结果判定
阴性(-):C 线显色,T线显色,并且T线显色比C线强,表示牛奶样本中β-内酰胺类药物浓度低于检测限。
阳性(+):C 线显色,T线不显色,或T线显色比C线弱,均表示牛奶样本中β-内酰胺类药物浓度等于或高于检测限。
无 效:未出现C线,表明不正确的操作过程或试纸条已失效。
在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的试纸条重新测试。
注: 试纸条若需记录存档,请在读数后,立即剪去试纸∞条“MAX”线端的海绵垫,晾干后存档。
7、注意事项
(1)请按照操作步骤进行测试,操作时请勿触摸试纸条显色区。
(2)结果判断时,C 线显色与T线显色相同时,判为阳性。
(3)检测试剂取出后,请立即盖好试剂桶盖子。如一次用不完8 个微孔,请立即用微孔盖盖住剩余微孔,并放回试剂桶中密封保存。试剂桶用完一桶※再打开另一桶,以免受潮。
(4)不要混用不同批号的试纸条和微孔试剂。
(5)本试纸条为一次性产品,请勿重复使用。
(6)本产品检测结果仅供参考,如需确证,请参照国家⌒相关标准方法。
8、特异性
检测 500μg/L的三聚氰胺、磺胺类、氯霉素类、氨基糖苷类、氟喹诺酮类、四√环素类等药物,结
果均呈阴性。
9、储存及有效期
储存条件:储存∑ 试纸条于2~8℃阴凉避光干燥环境中。
有效期:该产品有效期为12 个月。
操 作 步 骤